募集要項
- 仕事内容
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◎同社にて世界発の上市商品(医療機器)の品質保証をお任せ致します。【具体的には】
※入社後は部長として就業いただきます。
・GVP 省令に基づいた安全管理体制の構築、運用および管理、手順書の制定
・製造物に関する不具合情報および安全性情報の収集、検討、評価および規制当局対応
・添付文書の管理
・研究開発、製造、品質管理等の各部門と連携したリスクマネジメントの推進
【開発商品】
クラス4医療機器
同社の開発する商品は利用される患者の脳波を読み取り、発声やジェスチャーによる
コミュニケーションが困難な方とも意思疎通が可能となります。
【部署構成】
新設ポジションの為、入社後責任者として就業いただく想定です。
【今後に関して】
2023年に調達した資金を活用して、治験機器の量産試作評価ならびに製造を進めて行きます。
その後、将来的には運動補助やメタバースなどにおける次世代型インターフェースへの応用への発展も想定しております。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・医薬品または医療機器製造販売業の安全管理に係る3 年以上の業務経験
・医薬品医療機器法、GVP 省令、GCP 省令等の関係省令に関する知識および業務経験
- 歓迎
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【尚可】
・医療用医薬品、医療機器製造販売業又は医療機器製造業における研究開発経験
・医療用医薬品、医療機器の製造販売承認取得あるいは第三者認証取得に関する経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～63歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【求める人物像】
・新しい技術や知識の習得に対して前向きに取り組むことができる
・ヘルスケア領域において社会貢献性が高いサービスに携わりたいと考えている
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 勤務時間
- 08:45～17:15
- 年収・給与
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【年収】600万円～700万円＜年俸制＞
【昇給】有り
【賞与】年2回
- 待遇・福利厚生
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【制度】
通勤手当
【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
- 休日休暇
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【休日】土日祝日
【休暇】有給休暇 夏期休暇 年末年始
【年間休日】123日
