募集要項
- 仕事内容
-
■韓国が製造拠点で、日本国内では提携企業との連携が発生します。
【職務内容】
■海外製造所、社内の他部門及び国内の製造委託先等と連携し、製品の品質保証及び安定供給に関する業務を行う。
■品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、品質保証責任者をサポートし、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
■市場への出荷判定業務（倉庫もある）
■適切な製造管理および品質管理の確保（製造所との取決め、変更管理、逸脱処理等）
■製造所（海外含む）のGMP・QMS監査
■品質システムの構築・運用推進業務
■GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
★薬事グループと連携し、承認内容と製造実態に齟齬がないよう維持する。
■製造方法及び試験方法の記載に関する薬事サポート
■開発製品のCMC関連の薬事申請業務のサポート
★製造サイトのサポート
■外国製造業者認定申請・更新・変更手続き
■（新規・定期）GMP適合性調査対応
GDPを含む製品の輸入及び国内流通に関する流通部門の支援
【採用背景】
開発パイプライン上市に伴う増員、また現任部長の後進の育成
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】
■製薬メーカーでの品質保証の経験（GMP、GQP）
■メール対応可能な英語力
- 歓迎
-
【尚可】
■薬事の経験
■ビジネスレベルの語学力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～53歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
-
【年収】600万円～1000万円＜年俸制＞
【昇給】有り
- 待遇・福利厚生
-
【制度】
食事手当（22,000円/月）、健康診断手当、語学支援手当（規定あり）
【保険】
社会保険完備
- 休日休暇
-
【休日】土日祝
【休暇】GW、年末年始
【年間休日】122日
