募集要項
- 募集背景
- 体制強化
- 仕事内容
-
がん領域の医薬品開発を進めている企業にて、医薬品及び治験薬の品質保証部長職としてご活躍頂きます。【具体的には】
医薬品及び治験薬の品質保証業務全般
■文書、試験結果のチェックと文書化のマネジメント
■委託製造業者管理・折衝
（品質に関する文書のやり取り含む）
■委託製造業者の監査業務
■クレーム対応 等
※生産から出荷までのすべての工程で品質保証部門としての業務管理を行います。
【当企業開発品及び検討例】
既に販売されている膀胱がん診断薬をはじめ、その他がん領域を中心とした様々な医薬品開発（がんの術中診断薬、脳腫瘍診断薬、認知機能障害治療薬、消化器系疾患治療薬、婦人科系疾患治療薬等）が進行中、または検討されています。
【配属部署構成】信頼性保証本部 品質保証部 ２名
【お勧めポイント】
◎安定した資金力があり上場企業のグループ会社です。新しい医薬品の研究開発に積極的に取り組む体力があります。
◎既にがんの診断薬としては、脳腫瘍や膀胱がん、など様々な応用適用が行われています。他、消化器疾患系や婦人科疾患系など、治療薬としても期待されています。
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】
・医薬品の品質保証業務の実務経験（直近で）3年以上
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP省令、GMP省令を十分に理解されている方
- 歓迎
-
【尚可】
・製造現場での品質管理業務経験
・グローバル化に対応できる英語の読み書きと会話の能力 のある方
・薬剤師免許
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～49歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
-
【求める人物像】
・社内だけでなく特に委託先との協力関係を築ける方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
-
【年収】800万円～1000万円＜＞
- 待遇・福利厚生
-
【手当】
残業手当 退職金制度 企業年金制度 財形制度
【保険】
各種社会保険完備
- 休日休暇
-
【休日】土日祝
【休暇】有給休暇 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇 特別休暇
【年間休日】120日以上
