募集要項
- 募集背景
- 業容拡大のため
- 仕事内容
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CRO業界のリーディングカンパニーにて臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします【具体的には】
■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
■研究促進および症例登録のための施設訪問
■モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。
【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。
■プロジェクト概要
ご経験、習熟度に応じてプロジェクトの立ち上げから終了までを担当します。1CRA1Pjt(平均3年)が基本であり、数人~30人程度でチームを構成しています。
【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■モニター経験3年以上
■臨床研究経験
- 歓迎
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【尚可】
■医師主導治験の経験がある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府吹田市
- 年収・給与
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【年収】500万円~800万円<月給制>
【昇給】有り
【賞与】年3回
- 待遇・福利厚生
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【制度】
通勤手当 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
- 休日休暇
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【休日】完全週休2日制(土日)、祝日
【休暇】フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇
【年間休日】125日