募集要項
- 募集背景
- 体制強化に伴う増員
- 仕事内容
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注射剤や輸液のGMP製造を行うメーカーにて微生物試験のエキスパートをお任せします。【具体的には】
■日本薬局方に沿った試験業務（但し細胞関連を除く）
■医薬品製造特に注射剤に関する各種ガイドラインに沿った試験
■環境調査、生菌数試験、無菌試験、菌の同定、エンドトキシン試験他
■監督官庁（PMDA 、神奈川県）によるGMP適合性調査への対応
■製造委託元（製造販売業書）のGMP監査への対応
■その他、品質試験実施部署で発生する関連業務 等
【組織構成】
品質管理部門：30名ほど
【製品群】
ガラスアンプル注射製剤、ソフトパック注射製剤
（解熱鎮痛消炎剤、中枢神経疾患系薬剤、強心剤、局所麻酔剤、不整脈剤、循環器官用薬、不整脈用薬、ビタミン剤、糖類剤、他）
【通勤について】
マイカー通勤可。また、最寄り駅からバスで10分、又あ徒歩で20分弱で通っている社員もいます。
【会社について】
設立以来、輸液をはじめ各種注射剤の製造一筋に取り組んできた企業です。業界に先駆け製造受託や開発受託を推進。受託製造事業においては、バッグ製剤の生産技術で高く評価されており、世界最高水準の製造品質を誇ります。グローバルジェネリックメーカーグループの一員であり、そのネットワークを活かして、新たな剤形による事業や国外への展開なども積極的に進めていきます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■日本薬局方及びGMP省令の知見
■微生物試験の知識及び実務経験
■医薬品GMPやPIC/S GMPの理解
- 歓迎
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【尚可】
■医薬品GMP対応製造所での業務経験
■無菌操作法および最終滅菌法ガイドライン、PIC/S Annex1 に関わる業務経験
■過酸化水素除染や消毒剤に関する知識、バイオロジカルインジケーターの取り扱い経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～48歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県厚木市 ※マイカー通勤可
- 勤務時間
- 08:00～17:00
- 年収・給与
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【年収】500万円～800万円＜月給制＞
【昇給】有り
【賞与】年2回
- 待遇・福利厚生
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【制度】
残業手当 通勤手当（全額支給）資格手当（薬剤師）退職金制度
【保険】
各種社会保険完備
- 休日休暇
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【休日】土日祝日
【休暇】 夏季休暇 年末年始休暇 有給休暇 慶弔休暇
【年間休日】124日
