募集要項
- 仕事内容
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安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。
【具体的には】
安全性関連報告書（個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料）の作成、書式整備、QC業務、PMDA報告のサポートなど
規制当局によるInspectionおよび社内外からのAuditにおける資料準備のサポート
プロジェクトの進捗支援（タイムライン、翻訳チェック等）、関係者との連絡窓口業務
安全性情報データベースにおけるデータ入力支援
社内外の会議の調整／進行と議事録の作成
他、安全性業務に関連した事務作業
※電子ファイルの保存等の管理業務がメインとなります。
- 応募資格
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- 必須
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安全性業務経験
英語力（Telephone Conference に対応できる程度 目安）
※各種文書の読解・作成、メールやチャット、会議等で使用を想定。
事業会社での事務業務の経験（文書管理やファイリング作業等）
自ら積極的に業務に取り組める方
タイムマネジメントに強みのある方
優れたPCスキル（Word、Excel、Power Point）
コツコツお仕事をするのがお好きな方
- 歓迎
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ArgusやArisなどのデータベースへの入力経験
PV業務のうち入力・評価・翻訳・QCのうちいずれかの業務経験
問題解決能力に長けた方
正確性に強みをお持ちの方
社内外のプロジェクトチーム、クライアントと信頼関係を築ける、優れた対人スキルをお持ちの方
FDA規則やICH-GCP,J-GCPに関して実務で使用できる知識をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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・大阪市北区
・東京都中央区
- 勤務時間
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■就業時間：09:00-18:00
※フレックスタイム制を導入しております。
※フレキシブルタイム
(始業) 7時30分から11時00分
(終業) 16時00分から20時00分
コアタイム 11時00分から16時00分
■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）
- 年収・給与
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年収 3,000,000 円 - 4,500,000円
※上記年収には、みなし時間手当20時間分を含みます。
理論年収3,000,000円、月額230,000円の場合、30,749円
理論年収4,500,000円、月額346,000円の場合、46,257円
※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。
※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。
- 待遇・福利厚生
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試用期間：3ヶ月間
■通勤手当：会社規定に基づき支給
■残業手当：有
■退職給付制度：有（確定拠出年金（日本型４０１K）制度）
■保険：社会保険（健康保険・厚生年金）、労働保険（雇用保険、労災保険）
■福利厚生：団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）
- 休日休暇
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休日：年間123日（土日祝日、年末年始5日間）
■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与
■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等
■補足事項：フルタイム勤務可能な方、かつ、業務都合による突発的な残業の対応が可能な方をご推薦いただきたく存じます。
■在宅勤務：完全在宅勤務可
■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
- 選考プロセス
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書類選考→面接（1回）→内定
