募集要項
- 募集背景
- APAC内での日本担当者採用
- 仕事内容
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★スポンサー（製薬メーカー）のPMDAとの監査対応に対して、治験プラットフォームの観点から協働して準備および対応を行います★【詳細】
• 日本地域の重要な現地規制機関 (PMDA、JPMA など) および政府当局 (該当する場合) と連携。
• 顧客と直接やり取りして、臨床試験の実施におけるテクノロジーの使用に関連する品質および規制関連の問題に対処。
• 他の部門 (法務、情報技術、製品開発、営業、RFX など) と連携して、目標、ビジネス プラン、および長期戦略の達成を支援。
• 情報セキュリティ、データ プライバシー、クラウド オペレーションと協力。
• 日常業務のパフォーマンスと提供において同僚と連携。
• プロジェクトの優先順位、作業負荷のバランスを取り、割り当てを完了して、チームが顧客中心の全体的なミッションと目標を達成できるようにする。
• GCS 管理プログラムへの運用サポートを提供する責任を果たす (例: 品質インシデント管理、内部品質システム監査、顧客監査/検査のニーズ)。
- 応募資格
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- 必須
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・GCP監査経験（製薬メーカー出身者大歓迎）3年以上
・PMDA対応経験
・ビジネス英語（APACメンバーとのディスカッションが可能なレベル）
- 歓迎
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※製薬メーカーで役職定年を迎えた方など大歓迎！（定年65歳）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 600万円 ～ 1399万円
- 選考プロセス
- 約4回
