募集要項
- 仕事内容
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臨床開発に関わるデータマネジメント業務に従事していただきます。・臨床試験のセットアップからSDTM作成までのタイムライン管理
・各種資料のレビュー
・CROオーバーサイト
・RBMに関する資料のレビュー及び関連部門との業務連携
・クリニカルオペレーション、統計解析部門との調整
・電子データ申請対応および適合性調査対応
- 応募資格
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- 必須
- 治験のデータマネジメントの経験5年以上(製薬メーカー・CROは不問)
- 歓迎
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CDISC対応を含めた申請電子データ提出経験
RBMに関する実務経験
SAS等のプログラミングスキルを有する
Spotfire等のBIツール使用経験
書面調査等の対応経験
DCTの各手法に関する知識、興味、経験
TOEIC 600点以上
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 600万円 ~ 749万円
- 待遇・福利厚生
- 退職金制度、厚生年金基金、確定拠出年金、各種保険、財形制度、共済会、従業員持株会、提携保養所・提携スポーツ施設、各種厚生行事、サークル活動など
- 休日休暇
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年間休日 127 日
完全週休二日制
国民の祝日・休日、夏季、年末・年始ほか年間127日程度(2022年度)、特別有給休暇(慶弔など)
- 選考プロセス
- 約2-3回