募集要項
- 募集背景
- 東証一部上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです。世界24カ国に拠点を展開し、グループ会社51社を有するグローバル企業です(2018年度)。医療用医薬品のほか、ジェネリック医薬品などOTC医薬品もグループ会社によって展開しています。■売上高(連結)は9,297億円であり、国内の製薬会社売上高ランキングでは第4位。
- 仕事内容
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国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進
製造委託先管理業務の推進と業務改善(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等)
品質管理ITシステム(eQMS)への移行・安定運用・管理
製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化
海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
- 応募資格
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- 必須
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必須の経験・スキル
治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)
海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)
あれば好ましい経験・スキル
プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験
- 雇用形態
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正社員
試用期間無し
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00~18:00
- 年収・給与
- 800 万円~1200 万円
- 待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
家族手当:こども手当20,000円/月(22歳未満の子供)
住宅手当:福利厚生その他欄参照
寮社宅:借り上げ社宅制度あり※福利厚生その他欄参照
社会保険:補足事項なし
退職金制度:確定給付企業年金と確定拠出年金/定年後再雇用あり
<定年>
60歳
<教育制度・資格補助補足>
導入研修、OJT研修
<その他補足>
■障がい者扶養手当(1人10,000円)
■育児・介護休業制度
■育児・介護短時間勤務制度
■勤続10年おきに100,000円付与 等
■住宅手当:首都圏55,000円(家族あり)、30,000円(独身)
■借り上げ社宅制度:家賃の2割+上限超過分が自己負担。上限家賃は首都圏171,000円(家族あり)、76,000円(独身)
- 休日休暇
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完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数124日
5月1日、5月2日、創業記念休暇(4月30日)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)
- 選考プロセス
- 書類選考→一次面接(人事)→最終面接(代表)