募集要項
- 募集背景
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前任者の退職に伴う補充並びに海外展開へ向けた品質保証体制の整備
2022年7月 ※応相談
- 仕事内容
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GQP省令に基づく品質保証業務全般（出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など）
品質保証システムの継続的改善（手順書の策定と改訂）
国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認
国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う
変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する
出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する
CMC部門が実施する業務の支援
- 応募資格
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- 必須
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必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。
経験：品質保証責任者、製造管理者など、製造管理、生産技術など
知識：注射剤の無菌製造・品質管理、品質保証業務、
能力：交渉力、リーダーシップ、他部署・他社と協働できる
TOEIC730点以上
- 雇用形態
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正社員
試用期間有り (3ヶ月)
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
- 800 万円～1400 万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険、各種手当
- 休日休暇
- 週休二日制、夏季休暇、年末年始休暇
- 選考プロセス
- 書類選考⇒一次面接(人事)⇒最終面接(代表), 注射剤の製造経験・知識のある方求む！
