募集要項
- 募集背景
- 業容拡大に向けた増員募集
- 仕事内容
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■医療機器の薬事業務全般■
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認
・ リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件
・大卒以上
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること
・クラス2以上の医療機器に係る薬事業務経験3年以上
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
■歓迎要件
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方
- 雇用形態
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正社員
・雇用期間：期間の定めなし
・試用期間：有（3ヶ月）
- 勤務地
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神奈川県（溝の口駅 バス5分）
マイカー通勤不可
屋内禁煙
- 勤務時間
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9:00～18:00（休憩60分）
時間外勤務：月平均25時間
フレックスタイム制：無
- 年収・給与
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年収：600万～900万円（固定+歩合給）
月給：40万～60万円
賞与：3ヶ月/年間
【固定残業制】
時間外労働の有無にかかわらず、30時間分の時間外手当として、59553～89330円を月給に含み支給
上記時間超過分の時間外労働は割増賃金を追加で支給
- 待遇・福利厚生
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通勤手当：全額支給
その他諸手当：住宅手当（支給条件あり）、図書手当、資格取得手当（会社が定めるもの）
昇給：年1回 10月
社会保険：健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険
定年：有 60歳
再雇用制度：有
退職金制度：有
在宅勤務制度：有
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇（産前産後休暇・育児休暇・育児時間）等、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、誕生日休暇
年間休日：120日
- 選考プロセス
- 書類選考→面接/2～3回（目安）、適性検査
