募集要項
- 仕事内容
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品質管理部 分析法開発グループのメンバーとして、下記業務を担当いただきます。
●理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価
●日本薬局方に係る変更対応
●原薬変更に係る変更対応
●試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
●上記評価のための書類作成（契約書、報告書等）
●申請書類作成（CTD、紹介回答含む）
●その他、分析を主軸とした業務遂行
●所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
※変更の範囲：会社が定める業務
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
●大学専攻：化学、薬学部などの理系学部
●理化学試験経験（原薬/製剤）
●製薬業界のレギュレーション（GMP、日局）の知識
＜尚可＞
●HPLC操作/溶出試験の実施経験、その他分析機器の操作経験
●分析法バリデーションの立案、実施経験
●英語の読解能力（EP、USP）
●後発医薬品、申請経験（CTD作成など）
＜人物要件＞
●正確性
●チームワーク、コミュニケーション能力
- 歓迎
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 勤務時間
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9:00～17:45（所定労働時間7.45時間）
※フレックス制度あり（コアタイム10～15時）
※休憩時間60分
- 年収・給与
- 年収 400万円 ～ 650万円
- 待遇・福利厚生
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交通費支給、社会保険完備、昇給年1回、季節賞与年2回（6,12月。非管理職のみが対象）、業績賞与年1回、確定拠出年金制度、長期休業補償制度、単身寮完備、家族帯同者向け社宅家賃補助あり、単身赴任者の方は帰省旅費支給あり、定年60歳（再雇用65歳まで）
受動喫煙防止措置：敷地内全面禁煙
受動喫煙防止措置：屋内原則禁煙
試用期間の有無：有／3ヵ月（試用期間中での賃金の違いは無し）
- 休日休暇
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※年間休日125日程度（会社カレンダーあり）
完全週休2日制（土・日）、祝日 、有給休暇10日～20日、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休業（最長２年）、介護休業（最長1年） など
