募集要項
- 仕事内容
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倉庫・GDP関連品質保証業務の統括、品質システムの構築・管理、数名のチームマネジメント、管理薬剤師としての業務等幅広い業務をご担当頂きます！【倉庫・GDPマネージャーとしての業務】
・卸売販売業、GDP及び関連する GQPのプロセス構築及び文書化のリード
・製品品質の問題発生時の調査・分析およびサプライヤーや製造所への適切な指示、解決の推進
・サプライヤーとの取り決めの締結、確認及び更新
・卸売販売業管理者としての業務の実施および監督
【管理薬剤師としての業務】
・許可申請の管理（業態許可更新、変更届申請、許可証の掲示)
・卸売販売業の手順書のアップデート
・行政機関からの指示・照会対応
・薬剤の保管及び入出庫管理
・卸売庫内品質管理（管理帳簿に基づく点検・記録)
・製品の品質・期限管理、記録、保存書類管理（入出庫記録、管理帳簿等）
・代行者の業務管理、従業員及び協力会社従業員の教育訓練（原則年 1 回）
・自己点検実施、業務報告（月次）
・製品廃棄（立会い、年次報告）
・逸脱・外観異常報告、査察対応等
【その他】
・総括製造販売責任者や関連部署とのコミュニケーション、適切なアクションの提案・報告
・総括製造販売責任者の指示に基づく所要の対応
・最新の医薬品医療機器法等に基づく、品質システムの適格性の評価
・国内の業務の変更及び改善のリード
・同社グローバル品質主導のプロジェクトに関する情報収集、関連プロジェクトへのインサイトの提供
- 応募資格
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- 必須
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・薬剤師
・動物薬又は人用医薬品業界における3～5年以上の卸売販売業の管理者、もしくはこれらに類する業務経験
・薬機法、GDP ガイドラインに関する知識
・医薬品の輸送プロセスに関する知識
・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識
・ビジネスレベルの英語力
※国内外のステークホルダーとの英語でのスムーズなコミュニケーションが可能なレベル
・PCスキル（PPT、Excel、Word）
- 歓迎
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・GMP/GQP 省令に係る業務経験、バイオ医薬品の経験、グローバルとのプロジェクト経験
・PCスキル（SAP、Tableau、Vault, Trackwise）
・コミュニケーションスキル
・ビジネス中上級レベルの英語力（TOEIC 750 以上、CEFR level B1 以上）※英語で実務経験は尚歓迎
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：関東地域 ※詳細は面談にてご案内いたします。
- 勤務時間
- 就業時間 8：45～17：20
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,200万円
- 休日休暇
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休日：
・週休二日制（土日祝）
・年末年始、創立記念日、セレクト休日
・有給休暇：初年度最大16日
