募集要項
- 募集背景
- グローバルに薬事業務プロセスと薬事情報を管理するため、薬事情報管理システムや電子的文書管理システムなどのITシステムを管理運用している。データ・指標に基づいて薬事業務プロセスと薬事情報管理の最適化を担う役割として、米国法人にはProcess Excellence & Analyticsの専任担当者が置かれている。一方、日本・アジア地域では、開発薬事推進部レギュラトリーオペレーショングループ長が兼務している状況であり、Process Excellence & Analyticsを担当する役割の設定が必要となっている。薬事業務とITシステム・データ活用の知識・スキルを持つ人材が必要であり、日本やアジアの状況を理解しつつ、薬事業務プロセスと薬事情報管理のグローバルな最適化への貢献を期待する。
- 仕事内容
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薬事情報管理のグローバルな最適化薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)・薬事オペレーション業務
・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する
・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用を促進する
・国内外の関係者と連携し、申請資料管理、eCTD編纂、電子データ申請業務を推進する
- 応募資格
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- 必須
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・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、3年以上の実務経験を有する方
・RIMシステム・電子的文書管理システム(EDMS)・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識
・社内(部内外)及び社外(海外関係会社、社外受託会社等)の関係者との円滑なコミュニケーションスキル
・英語力(TOEIC 700以上)
・薬事規制に関する知識と理解
- 歓迎
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・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理担当者として、3年以上の実務経験を有する方
・ITパスポート等のITリテラシー関連資格
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- フィットする人物像
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・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、3年以上の実務経験を有する方
・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理担当者として、3年以上の実務経験を有する方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都(品川)
- 勤務時間
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・実労働時間 7時間45分 8時45分~17時30分
・休憩 60分
フレックスタイム制あり、裁量労働制あり
- 年収・給与
- 経験スキルを勘案し 応相談となります。
- 待遇・福利厚生
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社会保険(健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険)
厚生年金基金、社宅制度、財産形成支援制度、育児・介護短時間勤務制度、
育児休業制度、介護休業制度、自己啓発支援 こども手当
- 休日休暇
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年間休日 124 日 週休2日制 (毎週土曜日・日曜日・祝日)、
4月30日、5月1日、5月2日、夏季休暇(8月15日前後)、
年末年始(12月30日~1月4日)、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)
有給休暇 初年度 15 日 最大20日
- 選考プロセス
- 書類選考→一次面接→二次面接(最終)
- キャリアパス・評価制度
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・薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、グローバルレベルの活動との整合性を取りつつ、主に国内・アジア薬事業務のプロセス管理・改善業務をリードする
・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有・活用推進業務をリードする
・薬事業務プロセス改善に向けて、RPA・AI等最新技術の活用・導入を検討・リードする
・申請資料管理、eCTD編纂、電子データ申請業務をリードする
・その後は、グローバル薬事コンプライアンス活動の推進に向けて、薬事業務プロセス管理・RIM業務をグローバルに牽引することを見据える