募集要項
- 仕事内容
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品質保証部長とガイドラインのもとで、多様で複雑な非定型の品質技術的課題を遂行する。
• 医療機器製造業品質管理業務
• 医療機器製造業（包装・表示・保管）の試験・検査実務
• 試験・検査結果の評価・判定
• 製造所関連の手順書、様式等の作成
• 製造所内文書・記録の管理
• 製造所従業員の教育訓練
• 製造所設備・機器の管理
• 海外製造所とのコミュニケーション
• QMS省令（品質マネジメントシステム）関連の維持・管理業務
• 苦情対応
- 応募資格
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- 必須
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必須：
• QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識
• 社内外及び海外製造元との折衝／コミュニケーション能力
• 英語でのコミュニケーション能力（メールでのコミュニケーションが可能なレベル）
• 英語と日本語の両方で、優れた対人能力、プレゼンテーション能力、コミュニケーション能力を有すること。
• MSオフィス（ワード、パワーポイント、エクセル、その他ビジネスソフトを含む）に精通していること。
歓迎：
• 医療機器の品質保証または品質管理業務の経験
• 内部監査・供給者監査等、監査業務の経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 想定年収：500万円～900万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 在宅勤務制度、通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、年末年始休暇、年次有給休暇
