募集要項
- 仕事内容
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《部下なしマネージャーポジション》Globalな環境でメディカルライティング業務を通してキャリアアップを目指したい方、製薬企業もしくはCROにてメディカルライティングの経験をお持ちの方を歓迎します。【職務内容】
1.国内臨床開発/薬事要件をサポートする高品質なメディカルライティング成果物のプランニング/作成
・メディカルライティング・プロジェクトのタイムラインを国内外関係部署と協働し作成
・コンテンツの編集、フォーマット、品質チェック、出版に関する計画、プロセス、ツールの導入
・計画に従い文書の作成/レビュー
・PMDA査察への適切な対応を含む、メディカルライティング成果物のレビュー、QC、組み立ての調整
・メディカルライティングベンダーの選定や業務範囲の定義、外部委託業務の監督
2.グローバル担当者と連携し、日本の薬事要件や慣例に完全に適合した成果物を確認する。
・高品質なメディカルライティング成果物の効率的な作成のためベストプラクティスや関連ツールの開発・導入・伝達に参加する。
・既存のガイドラインやツールの改善や新規作成の判断
・関連文献や会議、外部ネットワークを活用し、最新のメディカルライティングに関する深い理解
・メディカルライティングの専門家として他部門のサポート
3.納期、コスト、品質に関してベンダーを管理/良好な関係構築の維持
・メディカルライティングパートナーとの効果的でプロフェッショナルな協力関係の構築/維持
・パートナーと交渉し役割/責任/プロセス/相互期待の決定
・パートナーとの交渉により文書納品に使用するタイムラインの決定
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・薬学、生物科学、または関連分野の学士号（大学院修了資格尚可）
・CRO/製薬/バイオテクノロジー業界でのメディカルライターとしての実務経験
・J-CTDのリードライターとしての経験が1回以上あること
・英語での臨床試験報告書作成経験尚可
・臨床開発プロセス（各ステージで必要とされるドキュメントを含む）についての確かな理解
・日英両言語での優れたライティングスキル（明瞭かつ論理的であること）
・ネイティブレベルの日本語力（文書/口頭での優れたコミュニケーションスキル）
・ビジネスレベルの英語力（コミュニケーションスキル）
・優れた対人スキル、時間管理能力、協調性、時間管理能力
・ワードプロセッシング、表やグラフィック、スプレッドシート・プレゼンテーション、テンプレートに特化したMS Officeスキル
・データを分析、解釈し、正確かつ簡潔に伝える能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- ポジション・役割
- 部下なしマネージャーレベル
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 就業時間：8:45～17:30 ※フレックス勤務制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,400万円
- 休日休暇
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休日：
・週休2日制度（土日祝）
・5/1（メーデー）、年末年始（12/29～1/4）、夏季休暇（3日間）、その他会社が定める休日
