募集要項
- 募集背景
-
臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつある。個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行う。
- 仕事内容
-
臨床開発におけるデータマネジメント・主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・データエンジニアリング：データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
- 応募資格
-
- 必須
-
求める経験：
データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
以下の記載事項のいくつかで経験があること
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
求めるスキル・知識・能力：
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
・DCTの各手法および留意点
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
求める資格等
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
-
データマネジメントスキルに加え
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都（本社）
- 勤務時間
-
就業時間8:45～17:30、休憩60分、所定労働時間7時間45分
フレックスタイム制
- 年収・給与
- 経験・スキルを考慮し応相談となります。
- 待遇・福利厚生
-
社会保障他
健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
退職金あり
その他
在宅勤務、時短制度、出産・育児支援制度、資格取得支援制度、研修支援制度、社員食堂・食事補助
財形、社員持株会、ウェルネットクラブ他
全面禁煙
- 休日休暇
-
年間休日日数125日、完全週休2日制（土日、祭日）、年末年始6日
有給休暇 入社直後18日、最高23日
- 選考プロセス
- 書類選考→SPI→一次面接→二次面接
- キャリアパス・評価制度
-
規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます。
当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて多様なキャリアの機会があります。
