募集要項
- 仕事内容
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外勤CRAからキャリアチェンジされたい方、内勤で無理なく働きたい方におすすめです！【職務内容】
・治験機関において関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権/安全が保護されているかリモートで確認する。
・治験実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応など）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容（医師等の異動など）の確認
・システム関連のセットアップ
・モニタリング報告書の作成
【Remote Site MonitorとCRAとの違い・業務内容について】
・リモートサイトモニターは、治験実施施設へ訪問しない（Remote Site）のCRAという意味で、在宅勤務のCRAという意味ではございません。そのため、基本的に東京、大阪、または九州オフィスへ出社いただくポジションです。
※CRAの業務との違いは、症例登録の促進やSDV、SAE対応等は行わず、EDCデータレビューなどもリモートで対応できる範囲で対応をします。直接施設とやり取りするというよりは、主にCRAに情報を提供し、SDVの効率化などに貢献していただきます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・理系大卒以上
・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験（一連のモニタリング業務を経験）※グローバル試験の経験尚可
・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる方
・日常会話レベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力
- 歓迎
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【歓迎要件】
・新人/若手CRAの教育経験
・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
・英語での業務経験（Reading/Writing）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都、大阪府、九州地区 ※リモートワーク制度あり（週1日は在宅勤務可だがマネージャーと相談可能）
- 勤務時間
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就業時間：9時～18時 ※フレックスタイム制度あり (始業)7時30分から11時00分(終業)16時00分から20時00分（コアタイム）11時00分から16時00分
- 年収・給与
- 年収：400万円～800万円
- 休日休暇
- 休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間）
