薬事
薬事シニアスペシャリスト【脊髄疾患領域】★フルリモートOK★【求人ID：24254】
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薬事シニアスペシャリスト【脊髄疾患領域】★フルリモートOK★【求人ID：24254】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間3月19日～4月25日）

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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/03/19 ～ 2024/04/25）
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薬事シニアスペシャリスト【脊髄疾患領域】★フルリモートOK★【求人ID：24254】

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業 英語力が必要

募集要項

仕事内容
・医療機器クラスIII製品の薬事承認における申請戦略立案
・PMDA相談窓口として機能する
・規制に関する方針、プロセス、SOP の作成
・研究開発、品質、前臨床および臨床に関する申請書類のレビューと承認
・薬事戦略の策定と規制変更に基づく戦略の更新
・開発および審査プロセスにおいて、規制当局と対話・交渉し、承認取得までの手続きを完了する。
・年間ライセンス、登録、リストの作成と維持のためのプロセスの監督
応募資格
必須
・グローバルチームと連携できるレベルの英語力
・上記業務を遂行できるご経験やスキル（詳細は面談にてご相談頂けます）
雇用形態
・グローバルチームと連携できるレベルの英語力
・上記業務を遂行できるご経験やスキル（詳細は面談にてご相談頂けます）
勤務地
東京都
年収・給与
800万円 ～ 1399万円

会社概要

社名
外資系バイオテクノロジー企業
事業内容・会社の特長
主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です。まだスタートアップフェーズにも関わらず、高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオで世界中で大きな成功を収めています。日本では2024年に販売承認を取得予定で、同年に新オフィスに移転し組織規模を3倍に拡大する予定の成長著しい企業です。

＜注目ポイント＞

脊椎疾患業界で最もカリスマ性があると賞賛されるカントリーマネージャーが率いるメーカーです。日本チームの事業成長に伴い、出張を含む米国チームとの協業機会が増えておりますので、ご自身の英語力も活かしてご活躍頂けます。フルリモート勤務もOKですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください！
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職種
技術・専門職系（メディカル）薬事
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
メディカル医療
勤務地
東京都
こだわり条件
外資系企業/ 英語力が必要
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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