募集要項
- 仕事内容
-
【GCP経験者歓迎!】GCP業務をメインに担当し、品質管理、品質マネジメントを含む幅広い業務を行っていただきます。海外とのコミュニケーションも頻繁に発生するポジションです。【職務内容】
・SOP、TMF計画、臨床オペレーション業務に関連するシステム、臨床試験の品質管理、査察準備を含む試験全体の臨床オペレーション業務遂行能力を最大化するための業務管理
・グローバルのプロセスと一貫性を保つため、Global Clinical Operation(GCO)の複数の部門と協力し、また国内外の財務やソーシングチームなどR&Dの内外のステークホルダーと業務を行う。
・必要に応じて、同社日本法人が単独で臨床試験を実施する場合や、国内CROに外部委託する場合はグローバルのメインCROに準じた業務手順や体制の設定を調整する。
・クリニカルサポートチームでリーダーシップを発揮し、チームサポートや複数のスタッフの管理を行う。
※マネジメント数:4名程度
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
・ライフサイエンス系の大学卒以上(もしくは同等の経歴)
・クリニカルオペレーション領域での15年以上の経験、臨床試験管理業務での5年以上の経験。
・国際共同試験の経験、CTMS、TMF、SOPを含む治験の品質管理業務の経験。
・グローバルチームと効果的に協働できるビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都 ※リモートワーク可(在宅勤務50%、オフィス勤務50%)
- 勤務時間
- 就業時間:9:00~17:30(フレックスタイム制あり)
- 年収・給与
- 年収:1,100万円~1,500万円