募集要項
- 仕事内容
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・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う
・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う
・市販後の規制要件を遵守し、成果を達成する（成果物；個別症例報告、安全性定期報告、再審査申請など）
・PMDA等による外部査察や社内監査に対応する
・テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化を推進する
・アメリカ本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する
・その他、安全性情報部内の様々な組織改善活動に貢献する
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験
・GVP、関連SOP、マニュアル等の読解力
・英語でのコミュニケーションスキル（特にライティングおよびリーディング）
・社内外関係者、顧客と適切なコミュニケーションがとれること
・最低限のITリテラシー（各種システム／データベース、O365などの利用）
・タスクマネジメント能力（マルチタスキング、期限管理、品質担保）
・3年以上の個別症例評価の実務経験
・3年以上の市販後安全性管理業務の実務経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県神戸市
- 勤務時間
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8:45～17：30
【時間外手当】“担当職”のみ支給
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時
- 年収・給与
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月額基本給 412,500円以上 年齢・経験・前職考慮の上、当社規定により優遇します
【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはございません
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】住宅手当、通勤交通費など
【昇給】有り
【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。
【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険
【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
【定年制】有（60歳）
【継続雇用制度】：有（65歳まで）
【有給休暇】入社時期に応じて付与
【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙
【在宅勤務制度】有
- 休日休暇
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【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
- 選考プロセス
- 書類選考→面接（2回）→内定→入社
