募集要項
- 仕事内容
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■業務内容
1.医薬品の市場への出荷判定業務
2.医薬品の適切な製造管理及び品質管理の確保
(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
3.医薬品の品質苦情、品質不良・回収処理
4.医薬品製造所(海外含む)のGMP/QMS監査
5.医薬品品質システムの構築・運用推進業務
6.GQP文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
7.海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証の体制構築
8.医療機器事業(国内外)の品質保証スタッフとして上記1~7の業務(QMS関連)についても担当
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・大卒以上
・製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務(GMP,GQP)の経験5年以上
・製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、一人でGMP監査ができること
・英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること
・医療機器関係については経験不問
- 歓迎
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【歓迎】
・英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションできること
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ~ 55歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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9:00~18:00(休憩60分)
※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
- 年収・給与
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600~900万位
※ご経験や年齢・家族構成(諸手当)により変動いたします
応募書類:写真付き履歴書、職務経歴書
- 待遇・福利厚生
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■福利厚生
健康経営・ワークライフシナジーの推進
メンタルヘルス対策
健康診断補助
予防接種補助
健康保険
(東京薬業健康保険組合)
団体長期障害所得補償保険
住宅手当
借上社宅
貸付金制度
扶養手当
確定拠出年金
会員制福利厚生
- 休日休暇
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■休日・休暇
土・日・祝日および12/30~1/3+特定休日2日(完全週休2日制)
※年間休日127日
有給休暇
特別休暇
慶弔休暇
積立有給休暇
リフレッシュ休暇