生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
CMC業務運営スタッフ~マネジャー【アンメットニーズの医薬品の研究開発企業】
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMC業務運営スタッフ~マネジャー【アンメットニーズの医薬品の研究開発企業】
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/03/04 ~ 2024/04/28)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMC業務運営スタッフ~マネジャー【アンメットニーズの医薬品の研究開発企業】

ノーベルファーマ株式会社

募集要項

仕事内容
■業務内容
・製造及び試験の外部委託先の業務及び進捗の管理
・計画書、報告書の作成或いはレビュー
・委託先との契約書の作成及び締結手続き
・製造販売申請資料の作成或いはレビュー
・関係機関との連携(会議開催、運営)
 ※週3~5回(主にオンラインですが、まれに現地出張あり)
応募資格
必須
■大卒以上 
■製薬企業等において、バイオ医薬品に関する製造或いは品質管理試験業務の実務経験を有し、バイオ医薬品の特性及びGMP関連の知識を有すること
歓迎
■ウイルス学、ワクチン学に精通していること
■申請資料作成(CMC)の経験者
■英語でのコミュニケーション能力(海外関係先とメール・口頭で簡単なやり取りができる)
募集年齢(年齢制限理由)
~ 60歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
勤務時間
9:00~18:00(休憩60分)
※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
年収・給与
600~900万円位
※ご経験や年齢・家族構成(諸手当)により変動いたします
応募書類:写真付き履歴書、職務経歴書
待遇・福利厚生
■福利厚生
健康経営・ワークライフシナジーの推進
メンタルヘルス対策
健康診断補助
予防接種補助
健康保険
(東京薬業健康保険組合)
団体長期障害所得補償保険
住宅手当
借上社宅
貸付金制度
扶養手当
確定拠出年金
会員制福利厚生
休日休暇
■休日・休暇
土・日・祝日および12/30~1/3+特定休日2日(完全週休2日制)
※年間休日127日
有給休暇
特別休暇
慶弔休暇
積立有給休暇
リフレッシュ休暇

会社概要

社名
ノーベルファーマ株式会社
事業内容・会社の特長
・医薬品の研究開発及び製造販売
・既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発
 (オーファンドラッグ、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品等)

当社は、創業以来、既存の製薬会社が手がけてこなかったアンメットニーズ医薬品の研究開発に取り組んできました。研究開発テーマは患者団体・学会からの要望が強いものを優先し、主にオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品などです。今後は、新しい概念の治療薬にもチャレンジし、さらに国際展開も視野に入れ、研究開発体制の充実を図っていきます。
設立
2003年6月6日
資本金
1,165万円
従業員数
269名(2019年3月1日現在)
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