生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
製造部製造管理グループマネージャー
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/02/28 ~ 2024/04/23)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

製造部製造管理グループマネージャー

株式会社遺伝子治療研究所
ベンチャー企業 土日祝休み

募集要項

募集背景
<企業につきまして>
遺伝子治療を手掛けるバイオベンチャー。治療遺伝子を神経細胞に導入するベクターとしてアデ
ノ随伴ウィルス(AAV)を使用しており、2つのオリジナルのAAVベクターに関する特許を保有し
ている強みを持つ。ALS やパーキンソン病等の神経変性疾患を中心として、それら薬剤の投与デ
ィバイス開発も含め、現在12のパイプラインを保有し、本年2022年3月にAADC欠損症を対象と
した医師主導治験に関し、自治医科大学付属病院において初めてヒトへの投与を完了。その他孤
発性ALS およびパーキンソン病を対象とした開発品についても、PMDA に治験届を提出しており、
治験開始準備を進めている段階。開発者である村松慎一教授の関係から自治医科大学を中心とし
ながら、全てのパイプラインについて大学と協力し開発を進めている(例:横浜市大、北大等)。
VC からの資金はなく、全て事業会社(積水化学工業(株)、太陽ファルマテック(株)等)。
2023 年6月頃の上場を予定し、証券会社からの審査等を受けている段階。
仕事内容
製造管理業務
以下の業務を行う製造管理グループの現場実務への従事も含め、グループ業務管理及び部下の育成
をお願いします。
(製造管理グループ業務)
⚫ 遺伝子治療製品(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造。
⚫ フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程、限外ろ過膜やクロマト装置などを用いた精製工
程、無菌ろ過やバイアル充填などの製剤化工程等に関する業務。
⚫ 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業が中心。
その他、製造環境の維持管理、GMP運用のための以下の業務も製造管理グループで担当していただき
ます。
・GMP管理下での製造室の維持管理業務。
・製法、設備維持管理に関する手順書の作成。
・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当。
応募資格
必須
バイオ医薬品のGMP製造経験(ワクチン、抗体医薬、再生医療など)
細胞培養、タンパク・ウイルス精製についての経験
募集年齢(年齢制限理由)
定年年齢を上限として募集するため (定年年齢を上限として募集するため)
フィットする人物像
【処遇等】
年収:現状の年収をベースに検討いたします。(目安:600~900万円)
勤務時間:9~18時(実働8時間)、完全裁量労働制
休日・休暇:土日祝、完全週休2日、年末年始
勤務地:川崎市川崎区殿町3-25-9
その他:交通費全額支給(上限5万円/月)、社会保険完備
雇用形態
正社員
ポジション・役割
グループマネージャー
勤務地
川崎市川崎区殿町3-25-9
勤務時間
9:00~18:00(実働8時間)
完全裁量労働制
年収・給与
現在の年収を考慮し、会社規定により優遇いたします。
休日休暇
週休二日制
選考プロセス
・書類選考
・一次面接
・最終面接
内定

会社概要

社名
株式会社遺伝子治療研究所
事業内容・会社の特長
遺伝子治療を手掛けるバイオベンチャー。治療遺伝子を神経細胞に導入するベクターとしてアデ
ノ随伴ウィルス(AAV)を使用しており、2つのオリジナルのAAVベクターに関する特許を保有し
ている強みを持つ。ALS やパーキンソン病等の神経変性疾患を中心として、それら薬剤の投与デ
ィバイス開発も含め、現在12のパイプラインを保有し、本年2022年3月にAADC欠損症を対象と
した医師主導治験に関し、自治医科大学付属病院において初めてヒトへの投与を完了。その他孤
発性ALS およびパーキンソン病を対象とした開発品についても、PMDA に治験届を提出しており、
治験開始準備を進めている段階。開発者である村松慎一教授の関係から自治医科大学を中心とし
ながら、全てのパイプラインについて大学と協力し開発を進めている(例:横浜市大、北大等)。
VC からの資金はなく、全て事業会社(積水化学工業(株)、太陽ファルマテック(株)等)。
2023 年6月頃の上場を予定し、証券会社からの審査等を受けている段階。
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