薬事
【上場医療機器大手企業】ハイブリッド出勤OK|薬事ポジション
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【上場医療機器大手企業】ハイブリッド出勤OK|薬事ポジション
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/02/28 ~ 2024/03/12)
薬事

【上場医療機器大手企業】ハイブリッド出勤OK|薬事ポジション

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】
・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定
・新規販売先国への薬事戦略の策定
・世界各国法規制動向の情報収集・調査
・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー
・規制当局対応
・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など
【組織】
・10名程度の組織です。
・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。
・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。
応募資格
必須
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・日常的に英語を使用して業務を行っている
・理系バックグランド(文系NG)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都渋谷区
年収・給与
700万円 ~ 899万円

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。
医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。
工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック(CFRP)を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。
(1)工業用特殊ポンプ
(2)産業用機器(発電所用水質用調整装置・セラミック基板精密システムなど
(3)航空機用各種部品
(4)人工透析装置などの医療機器
(5)深紫外線LED
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