募集要項
- 募集背景
- 臨床試験でのEDCやePRO利用は標準となりつつあります。取り扱うデータの多様化が進む中で、進化し続けるIT新規技術を戦略的かつ速やかに導入し、データマネジメント業務さらには臨床試験の高度化を進めたい。そのために、従来のデータマネジメント業務の知識をベースに、IT含む新規技術導入を企画し、実行できる人材を募集します。
- 仕事内容
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創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、クリニカルデータマネジメント職を募集します！製薬企業やCROでの臨床試験のデータマネージャとしてのご経験者を求めています。◆グローバル臨床試験のデータマネジメント業務全般
・社内または外部委託の臨床試験データマネジメント業務を主担当として遂行
・データ収集システム（EDC,ePRO等）に関わるITベンダーのマネジメント
・承認申請および当局の調査対応
・標準化対応・運営
・IT含む新規技術導入の企画及び実行
・人材育成
（得られるスキル）
クリニカルデータマネジメントの戦略立案・管理能力
- 応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上
・製薬企業，CRO等における臨床試験のデータマネージャとしての実務経験（5年以上、主担当として2試験以上）
・英語力（海外のデータマネージャ/ベンダー/CRO/プロジェクトメンバーとメール，電話会議などでの応対）
・EDCシステムを利用した臨床試験のデータマネジメント業務全般に対する知識
・データベース/コンピュータスキル
- 歓迎
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・GCP準拠のITシステム導入の経験
・薬学・統計学に関する知識
・SASなどのプログラミングスキル
・CDISC標準の知識
- フィットする人物像
- ・コミュニケーション能力の高い方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- クリニカルデータマネジメント
- 勤務地
- 大阪
- 勤務時間
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■フレックスタイム制（コアタイムなし、清算期間1か月）
■総労働時間：月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)
- 年収・給与
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600万円～800万円（目安） 昇給：年1回 賞与：年2回（7月・12月）
諸手当：時間外手当、15時間裁量給、ワークスタイル手当、通勤手当など
※能力、経験等を考慮のうえ、当社規定により決定します
- 待遇・福利厚生
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雇用・労災・健康・厚生年金保険完備、独身寮、共済会、従業員持株制度、財形貯蓄、住宅資金融資制度、
育児・介護休職制度、保養所、カフェテリアプランなど
■育児支援制度
男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。次世代育成支援対策推進法に基づき一般事業主行動計画を策定し、「くるみん」を取得しました。育児休業：最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務：最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 ：最長小学校3年生まで
- 休日休暇
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日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日：年間休日数125日程度、
年次有給休暇（最高21日）、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
■ワークライフバランス
心のゆとりと創造性を高めるために、月2回のタイムマネジメントデー、ECO日（18:00退勤が原則）を設けています。
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒適性検査・面接2回⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで変更する可能性もあります）
