生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
GCP品質保証（監査）ポジション【求人ID：29232】
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GCP品質保証（監査）ポジション【求人ID：29232】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間4月1日～4月25日）

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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/04/01 ～ 2024/04/25）
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GCP品質保証（監査）ポジション【求人ID：29232】

大手グローバルCRO
外資系企業 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
《東京or大阪から勤務地選択可》働きやすい環境で高い定着率のある大手グローバルCROにて、GCP監査等の業務をご担当頂きます！
・SOPや各種規制要件（英語/日本語）及び監査Plan等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々な監査や規制当局のInspection対応の実施、指導
・Investigator site audit、Vendor audit、sub-contractor audit等の各種GCP監査の実施
・プロジェクトチームや外部顧客に対し、GxPに関する相談やサポートの提供
・プロセス監査やより複雑なシステム監査の実施
・監査または品質保証のテーマについて、業務実施部門等に対して必要な知識・情報の提供
・監査結果および／またはその他の品質保証関連情報の準備、関連部署または顧客への説明
応募資格
必須
・GCP(ICH-GCP/J-GCP)業務経験　※製薬会社/CRO等における業務経験を含む
・日本語および英文SOPを使用したGCP業務経験等
・GCP監査業務の経験（Investigator site audit、社内 System audit、Vendor audit等）
・監査レポート (日本語) の作成経験
・GDPs 品質関連業務(日本語 SOP)の経験
歓迎
・品質領域におけるマネジメント経験
・監査レポート (英文) の作成経験
・GxP品質関連業務(英文 SOP)の経験
・PMDAのGCP調査(実地および書面調査)対応のご経験
雇用形態
雇用形態：正社員
勤務地
勤務地：東京または大阪からご選択可能！
勤務時間
勤務時間：9:00～18:00　※フレックスタイム制(7:30～20：00、コアタイム11:00～16:00)
年収・給与
年収：700万円～1,200万円

会社概要

社名
大手グローバルCRO
事業内容・会社の特長
＜企業概要＞
世界各国で事業を展開する大手グローバルCROで、特にオンコロジー領域で数多くの実績を有しています。第I相～第IV相に渡る全般的な業務の受託体制もあり、国際試験にも数多く貢献しています。チームワークを大切にするアットホームな雰囲気の会社で、女性活躍推進のロールモデルとなっています。

＜注目ポイント＞
★東京/大阪勤務地選択可★大手製薬メーカーとのパートナーシップ契約により、今後拡大が期待されている急成長中のCROです。アットホームな雰囲気の中、多くの女性が活躍し高い定着率を誇っています。フレックスタイム制度も整っておりますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！
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職種
技術・専門職系（メディカル）生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都/ 大阪府
こだわり条件
外資系企業/ 上場企業/ 大手企業/ 管理職・マネジャー/ 海外折衝/ 英語力が必要/ 転勤なし/ 土日祝休み
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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