募集要項
- 仕事内容
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国内大手の医療機器メーカーにてQMSの構築・維持管理等をご担当いただきます!・ISO13485に準拠したQMSの構築と維持管理
・本社に勤務しながら、国内製造拠点のエンジニアやQCスタッフと頻繁にコミュニケーションを図る。
・変更管理
・内部及び外部監査のサポート
・監査機関との連携
・将来的な人材管理(入社後すぐのピープルマネジメントは予定しておりません)
・適用される国内外の法規制の調査と社内への展開
・製造販売業者における品質保証業務全般
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器メーカーにおいて、設計・開発,生産技術,製造,薬事,品質保証などの実務実績(5年以上)
・ISO13485 の要求事項全般の理解
・薬機法に関する基礎知識
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京
- 年収・給与
- 年収:1,000万円~1,200万円