募集要項
- 仕事内容
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・日本におけるQA戦略のリードおよび推進
・日本の法律・規制に従ったコンプライアンスの維持
・グローバルQAと連携し、日本におけるQMSプロジェクトを推進、管理する。
・他事業（国内製造事業、修理事業、小売事業）の責任者を教育・支援する。
【職務内容詳細】
1.QMS
・グローバルQA窓口と協働し、製品および工程が品質目標に適合し、改善されるシステムを開発する。
・日本国内の要求事項を満たすために、QMSおよびQA業務責任を果たせるようリードする。（医療機器販売業許可の維持・更新を含む）
・品質マネジメントシステムの構築・改善のためのRAプロセスに意欲的に傾注する。
・RA/QA責任者(総括）のコンセンサスを得る。
2.日本チーム・グローバルチームとのクロスファンクショナルな連携
・日本RQRチームだけでなく、日本のマーケティング、オペレーション、臨床、グローバルQAとクロスファンクショナルに協働し、QMSを推進する。
3.管理マネージャーと協働し、QMSシステムの構築・改善をリードする。
・グローバルQAとのQMSシステムの確立・改善を行う。
・小売業、製造業、修理業の責任者とも十分なコミュニケーションと連携を図る。
4.その他
・高品質の製品とサービスを提供するために、関連する品質手順に従い、継続的改善を特定し、その実施の支援を行う。
・（必要な場合）監査等の品質責任を担う。
・成果物を改善するために、システムやプロセス方法に関するアイデアを提供する。
・安全な作業を行い、すべての安全手順、規則、指示に従う。
・職場の危険、事故、怪我をマネージャーに報告する。
- 応募資格
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- 必須
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・BSc以上
・医療業界での複数の機能の経験。例：RA、CA、診療報酬
・欧米文化下での勤務経験、または欧米諸国での4年以上の居住経験
・技術や製品などの科学的事項の理解
・医療業界における厚生労働省、PMDA、KOLなどの外部ステークホルダーとのコミュニケーションがはかれること。
・RAやCAなどのマルチファンクションの役割を学び、QA業務の質を向上させる高いモチベーションのある方
・他職種の視点を理解し、QA業務の質を向上させる能力をお持ちの方
・ネイティブレベルの日本語
・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京 ※リモートワークとオフィスのハイブリッド勤務OK（リモートワーク週3日）
就業時間：9：00～17：00
業界：医療機器
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500万円 ～ 899万円
