募集要項
- 仕事内容
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外資系の先発品医薬品メーカー様にて、本社QA(品質保証)を募集しております。・GxP要求事項および日本の薬機法に関して、日本拠点の主要な品質マネジメントシステムの専門家としての役割を果たす
中途採用が多く、入社年次や年齢に関係なくアイディアを出しあえるような風通しの良い環境です。
・日本の品質保証チームをサポートし、品質マネジメントシステムの実施とモニタリング、および継続的な改善を行う
・文書システム、トレーニング、顧客からの苦情、逸脱、自己点検、変更管理など、主要な品質管理システムの管理
・海外製造拠点のFMA(Foreign Manufacturing Accreditation:外国製造業者認定)の維持管理
- 応募資格
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- 必須
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・学歴:理系学士以上
・製薬会社における品質保証(QA)経験 3年以上
・関連法規制に関する知見
・英語読み書き 中級レベル以上(業務上の文書やメールのやり取りが可能な方)
- 歓迎
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・医薬品の製造、品質管理(QC)、物流倉庫管理、臨床開発の経験
・TrackWise、Veeva、LEDOXなどのソフトウェアの知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京本社(23区内)
※週3日程度出社、それ以外はリモート(在宅勤務)も可
- 勤務時間
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フレックスタイム制 1日の標準労働時間 7.5h
標準労働時間 9:00-17:30
- 年収・給与
- ~1000万円程度(現在年収と経験スキルによって応相談)
- 休日休暇
- 完全週休二日制(土日)、祝日、夏期休暇、年末年始など
- 選考プロセス
- 書類選考→面接