臨床開発、治験
【～1400万円前後】大手CRO・薬事マネージャー
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/02/14 ～ 2024/12/22）
臨床開発、治験
【～1400万円前後】大手CRO・薬事マネージャー
募集要項
募集背景
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ビジネス拡大のため
仕事内容
-
治験届業務のみなく、CMCを含めたコンサルとオペレーションも経験いただけます。
◆治験関連業務
・治験に係る見積作成、手続きサポート、治験届書類の作成・当局対応
・治験薬等の包装・ラベルのレビュー
・治験必須文書・治験関連文書の保管/メンテナンス
◆コンサルティング業務
・PMDA事前面談、本相談
・相談に向けてのギャップ分析、資料作成/事前照会事項回答作成サポート等
◆承認申請サポート業務
・CTD作成（MWと協業）
・申請後の当局対応
応募資格
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- 必須
-
・大学卒業以上もしくは看護師、臨床検査技師資格
・PMDA相談の参加経験
・薬事部門所属のご経験は必須ではなく、臨床開発部門プロジェクトリーダーやスタディマネージャーの方もエントリー可能です。
・英語スキル：ビジネス ※ご応募には英文レジュメが必要です。
雇用形態
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正社員
勤務地
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東京都 / 大阪府
年収・給与
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850万円 ～ 1400万円前後
待遇・福利厚生
-
社保完備
退職金制度有
休日休暇
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年間休日125日以上
有給10～20日
選考プロセス
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面接2～3回
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
-
大手外資系CRO
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