募集要項
- 募集背景
- ビジネス拡大のため
- 仕事内容
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治験届業務のみなく、CMCを含めたコンサルとオペレーションも経験いただけます。◆治験関連業務
・治験に係る見積作成、手続きサポート、治験届書類の作成・当局対応
・治験薬等の包装・ラベルのレビュー
・治験必須文書・治験関連文書の保管/メンテナンス
◆コンサルティング業務
・PMDA事前面談、本相談
・相談に向けてのギャップ分析、資料作成/事前照会事項回答作成サポート等
◆承認申請サポート業務
・CTD作成（MWと協業）
・申請後の当局対応
- 応募資格
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- 必須
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・大学卒業以上もしくは看護師、臨床検査技師資格
・PMDA相談の参加経験
・薬事部門所属のご経験は必須ではなく、臨床開発部門プロジェクトリーダーやスタディマネージャーの方もエントリー可能です。
・英語スキル：ビジネス ※ご応募には英文レジュメが必要です。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都 / 大阪府
- 年収・給与
- 850万円 ～ 1400万円前後
- 待遇・福利厚生
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社保完備
退職金制度有
- 休日休暇
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年間休日125日以上
有給10～20日
- 選考プロセス
- 面接2～3回
