薬事
【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月3日~6月27日)
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
他の方はこんな求人もチェックしています
ミドルの転職では、各専門分野のコンサルタント6295人が紹介する305692件の転職情報を掲載しています。
希望条件で探す
職種、勤務地、年収などを組み合わせて探すことができます。
掲載時の募集要項(掲載期間:2024/06/03 ~ 2024/06/27)
薬事
【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】
外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
外資系企業
上場企業
大手企業
マネジメント業務なし
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます!
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾
・当局と良好な関係の構築
・担当報告書や回答のモニタリング、規制当局への提出
・規制改定による薬事戦略への影響の監視、および社内ステークホルダーへの最新情報の提供
・検査や監査に関する規制当局の意見の提供、適切なフォローアップの実施
・製品リコール及びリコールに関する情報提供
・規制に関連する外部文書/コミュニケーションのレビュー、評価
・規制上の問題や要件についての戦略の立案、助言
・CROとの協力の下、クラス最高の薬事戦略の策定
・品質、前臨床および臨床に関する申請書類の妥当性の評価
・コンプライアンス確保のための規制要件に関するトレーニングの提供
・必要に応じて学会活動等において同社の意見の表明
※部下マネジメントは予定しておりません。
応募資格
-
- 必須
-
・理系学士号以上
・ビジネスレベル以上の英語力
・安全管理者が法律で要求する活動の実行スキル
・QMSおよびGVP条例に基づく手順を確立し維持する能力
・苦情処理プロセスの運営、苦情管理スキル
・改善措置の決定、顧客へのフィードバックスキル
・安全是正措置の承認、実行スキル
・PMDA折衝経験
雇用形態
-
雇用形態:正社員
勤務地
-
勤務地:東京 ※~週3回のリモートワークOK!
勤務時間
-
就業時間:9:00~17:30 (フレックスタイム制度あり)
年収・給与
-
年収:800万円~1,300万円
会社概要
社名
-
外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
事業内容・会社の特長
-
<企業概要>
世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サービスを提供する外資系スタートアップ企業です。分社化前からは100年以上の歴史を有しており、革新的なソリューションと強固なパートナーシップで世界シェア50%のマーケットリーダーとなっています。世界100ヵ国以上で事業を展開していますが、特に日本をはじめアジア地域でビジネスが非常に成長しています。
<注目ポイント>
こちらはレポート先がAPACとなり英語力が活かせるほか、ワークライフバランスを大切にしながら働ける環境も整っております。少数精鋭のスタートアップ企業にて成長と拡大を実感しながら新しい舞台でご活躍いただける機会ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください。
に会員登録すると…
- 1あなたの希望にマッチした「新着求人情報」が届きます。
- 2仕事が忙しくても、コンサルタントからの「スカウト」を待てます。
- 3「気になるリスト」などの便利な機能を使えるようになります。