募集要項
- 仕事内容
-
ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。●医療機器の薬事業務全般
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認
・リスクマネジメント業務
弊社では積極的に新商品の開発・製造販売に取り組んでおり、国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。
将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
＜募集背景＞
当社は今後ブランド認知度を大幅にあげるために、TVCMやデジタルマーケティングへの投資を加速させていきます。
また、新サービス・新商品の開発投資や海外事業展開、株式上場と、第二創業期として新しい事業を次々に創出するステージに入ります。
新商品の開発において、製造販売に関する規制は年々厳しくなっており、これに伴う申請業務の重要性も高まっています。
さらにAI技術を始めとした先端工学技術も次々と医療に取り込まれております。
弊社が国内外でホワイトニング業界におけるリーディングカンパニーとなるために、新たな薬事業務担当者を募集します。
＜ポイント＞
・国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担っていただきます
・医療機器の開発研究に積極的に取り組んでいるため、薬事担当者として、新しい医療機器の開発に関わることができます
・ISO13485の認証を取得しているため、ISO認証の維持と品質管理の実践に責任を持ちながら、品質管理のプロセスや手法、リスク管理などについて学ぶことができます
- 応募資格
-
- 必須
-
＜必須＞
●大卒以上（生物学・化学・農学・薬学系が望ましい）
●薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること
●クラス2以上の医療機器に係る業務経験3年以上
●PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
●英語（読み書き）
- 歓迎
-
＜尚可＞
●海外薬事業務経験
●医療機器製造販売承認申請書の作成経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県川崎市
- 勤務時間
- 9:00~18:00（休憩：12:00‐13:00）
- 年収・給与
- 年収 600万円 ～ 850万円
- 待遇・福利厚生
-
社会保険完備、交通費支給、賞与年２回、住宅手当あり（当社規定に該当する方のみ）、結婚・出産祝い金、弔慰金、退職金制度、自己育成支援（図書手当、資格取得手当（会社が定めるもの））、レクリエーション（社員ランチ会、懇親会）、資産形成（社員持ち株会制度（10％の奨励金）、ストックオプション制度）、研修制度 （社内研修はもちろん、必要に応じて、費用会社負担で外部の研修への参加等を行っています。 興味をもったセミナー・研修に自由に参加ができます。）、ホワイトニング費用補助制度、本社オフィスがある東急不動産のテナント優待サービス（リゾート施設やフィットネスクラブなど様々なサービスを 割安の会員特別価格で利用することができます）など
受動喫煙防止措置：屋内原則禁煙
試用期間の有無：有／3ヵ月（試用期間中は基本給が提示額から-2万円になります)
- 休日休暇
-
※年間休日120日以上
完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始、年次有休休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、産前産後休暇、育児時短勤務、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇など
