募集要項
- 仕事内容
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• CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
• IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
＜職種の魅力＞
開発品目の数及び種類が豊富で，国内外におけるCMC薬事業務の経験ができる
- 応募資格
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- 必須
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＜求める経験＞
• 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）
＜求めるスキル＞
• 英語：ビジネスレベル（ディスカッション可能なレベル）
• Japanese Language level: Fluent - Native (Equivalent to JLPT N1)
• 日本語・英語でのドキュメンテーション力
• 社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ
＜求める資格＞
• 薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
• TOEIC 700点相当以上
＜求める行動特性＞
• 高品質な技術薬事文書の作成
• 国内外薬制対応におけるリーディング
• 国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 想定年収：800万円～1200万円程度（応相談）※ご経験・スキルに応じて検討します。
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、通勤費全額支給、財形貯蓄、社員持株会、リモートワーク（週1-2日程度の出社）
- 休日休暇
- 完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）、ゴールデンウィーク休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、出産休暇等
