募集要項
- 募集背景
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欧米自販に向けたグローバル体制を構築するため。
- 仕事内容
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独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、グローバルQMS体制を構築・推進いただくPV QM（PV-QMS）課（GVP）職を募集いたします！◆PV-QMS（品質管理）関連業務
ご応募をお待ちしています。
・グローバルQMS（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の体制構築・実施
・日本におけるQMS関連業務（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の実施
・eQMS（QMS管理システム）の運用管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
☆★本ポジションの魅力★☆
・GVP業務におけるQMS（Quality Management System）を理解し、その仕組みの構築、維持に関する業務を通じて、品質管理の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う／発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
・グローバルQMS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力を養い／発揮することができます。
・新たな業務の仕組みづくり及びeQMS（QMS管理システム）の運用管理等を通じて、論理的思考力を養う／発揮することができます。
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・GVPあるいはGCP業務の経験が5年以上ある方
・英語能力（目安として、TOEIC：700点以上）
- 歓迎
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・GVPあるいはGCP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方
・英語での業務経験（ビジネスレベル）
- フィットする人物像
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・コミュニケーション能力、同僚との協調、関係者との連携がうまくできる方
・GxP業務に関連する法令遵守、品質管理の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人と協働してグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- PV QM（PV-QMS）課（GVP）
- 勤務地
- 大阪 ※在宅勤務中心（週に数回出社）
- 勤務時間
- 8：45～17：20 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
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900万円～ 1140万円（目安）
※住宅手当/社宅制度有り、単身赴任手当あり、 昇給：年1回（4月）賞与：年2回（7月、12月）
- 待遇・福利厚生
- 通勤費（全額支給）、各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備、家族手当、住宅手当、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資など
- 休日休暇
- 週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇など ※年間休日127日（2023年度）
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒面接2回・適正検査⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで変更する可能性もあります）
