募集要項
- 仕事内容
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【開発薬事】ポジションです！複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます！【職務内容】
・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行
・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適な市場参入のため戦略的薬事専門知識を提供する。
・オンコロジー/バイオファーマの研究開発ガバナンスについてグローバル薬事戦略チームと連携する。薬事インプットの理解と高品質な意思決定を促進するため、グローバル薬事戦略と日本への影響を主導する。
・薬事業務計画の作成/更新/実施
・製品のライフサイクル全体を通じて、担当製品/プロジェクトに関する質の高い規制上の成果物を管理する。
・治療領域内およびクロスファンクショナルな業務遂行・サポートの提供
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・BSc以上
・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験
・医薬品開発プロセスに関する十分な知識
・薬事規制に関する十分な科学的知識
・書面/口頭でのコミュニケーションスキル
・クロスファンクショナルプロジェクトチーム経験
・チームワーク
・ビジネスレベルの英語力
・ネイティブレベルの日本語力
- 歓迎
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【歓迎要件】
・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験
・地域レベルでの主要な薬事承認への成功貢献
・実績のあるリーダーシップとプログラムマネジメント経験
・戦略的に考え、規制当局の活動に対するリスクを批判的に評価する能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京/大阪 ※リモートワーク制度あり（週2日在宅勤務可能）
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,400万円
- 休日休暇
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休日：
・土日祝
・年末年始（12月30日～1月4日）
