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薬事部シニアスタッフ【リモートワークOK】【求人ID：27503】
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間4月1日～4月25日）

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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/04/01 ～ 2024/04/25）
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薬事部シニアスタッフ【リモートワークOK】【求人ID：27503】

国内医薬品製造販売会社
海外展開あり（日系グローバル企業） 英語力が必要

募集要項

仕事内容
《国内の医薬品の維持管理に関する薬事業務》
・製造販売承認申請資料作成と申請後の各種PMDA対応(照会事項回答案作成）
・変更(一変/軽微等)関連添付資料作成(参考資料，製造フロー，CTD等）
・簡易相談等の資料作成とPMDA対応
・GMP適合性調査申請及び申請スケジュール管理
・医薬品承継業務薬事手続き
・業許可更新・変更手続き(製造販売業，販売業)

《輸出に関する薬事業務》
・輸出届・輸出変更届作成
・輸出用医薬品各種発給申請
応募資格
必須
【必須要件】
・4年生大学卒以上(できれば理系大学)
・国内外の医療用医薬品製薬企業にて3年以上市販後薬事の実務経験 (一変申請、軽微変更届、輸出届の対応等)
・薬事関連規制等を調査、理解する能力
・医薬品に関する化学的な背景に関する知識・理解
・MSオフィスの各アプリおよびFD申請ソフトでの作業の十分な理解
・英語力（メール等の業務上のコミュニケーションが可能なレベル）

【歓迎要件】
・医療用医薬品承継業務のご経験
・医療用医薬品のCMC開発においてCTD作成の実務経験
・PMDA等へのオンライン申請経験
・電話等、口頭でのコミュニケーションが図れる英語力
　※目安としてTOEIC 800点以上、英検準一級以上
雇用形態
雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京　※週3日までリモートワーク可能
※フレックスタイム制度
業界：製薬
勤務地
東京都
年収・給与
400万円 ～ 649万円

会社概要

社名
国内医薬品製造販売会社
事業内容・会社の特長
長期収載品に特化した国内医薬品製造販売会社です。現在日本に加え、15か国以上の国と地域でも事業を展開しています。

＜注目ポイント＞
【リモートワーク・フレックスタイム制度あり】長期収載品に特化した100名未満の小規模なファーマで、グローバルでも事業展開をしております。上長・社長への提案も活発に行われるほどコミュニケーションが非常に取りやすい風通しの良いフラットな社風で、裁量の大きなお仕事も挑戦しやすい環境が魅力的な会社です。50代・60代の方でもご経験を活かして積極的に働いていただける環境がございますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！
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職種
技術・専門職系（メディカル）薬事
業種
メディカル医療
勤務地
東京都
こだわり条件
海外展開あり（日系グローバル企業）/ 英語力が必要
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

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また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
国内医薬品製造販売会社の転職・求人情報 24467715。薬事部シニアスタッフ【リモートワークOK】【求人ID：27503】。プロのコンサルタントがサポートする日本最大級のキャリア転職情報サイト。年収800万円以上の高年収、管理職、スペシャリストの求人、非公開求人スカウトも多数。