募集要項
- 仕事内容
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・臨床部門人事リード（採用活動、リソースの確保、人材開発等）
・生産性を高める取り組みや最新のプラクティスの実施
・部門のオリエンテーションやトレーニングプログラムの実施
・部門システム、SOP、方針やプロセスの開発、コミュニケーションのリード
・社内外のステークホルダーとの良好な関係の構築
・経営層への進捗報告および質疑応答
・クライアントプロジェクトの管理者としての業務
・薬事承認サポート
・品目に関わる情報収集・クライアントからの資料入手
・申請及びPMDA相談に関わる臨床戦略の立案
・相談申込・資料作成・照会事項対応
・海外臨床試験結果又は CER を使用した申請資料作成・申請後照会事項対応
・適合性書面調査対応
・GCP実地調査対応
・KOL対応
・臨床試験実施（発生ベース）
・経営層との協力のもと、CROのマネジメント・方針の確立・組織の運営・採用活動
・治験プロジェクトのリソースの確保、タイムラインならびに品質の担保、予算管理
・必要に応じた他社や社内の他部門との連携
- 応募資格
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- 必須
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・医療関連の学士号以上
・10年以上の職務経験
・７年以上の臨床分野または関連分野での業務経験（製薬or医療機器）
・臨床開発分野における５年以上のマネジメント経験
・部門および部下のマネジメントにおける十分なノウハウ
・臨床開発のプロジェクトマネジメント、GCP、その他モニタリング等の知識
・習熟したMS Officeの知識
・口頭ならびに書面での専門的なコミュニケーション能力
・英語力（オーラルおよび読み書き）
- 雇用形態
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雇用形態：正社員
年収：1,100万円～1,600万円
勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり
就業時間：9:00～17:30
業界：医療機器
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 800万円 ～ 1399万円
