募集要項
- 仕事内容
-
・臨床部門人事リード(採用活動、リソースの確保、人材開発等)
・生産性を高める取り組みや最新のプラクティスの実施
・部門のオリエンテーションやトレーニングプログラムの実施
・部門システム、SOP、方針やプロセスの開発、コミュニケーションのリード
・社内外のステークホルダーとの良好な関係の構築
・経営層への進捗報告および質疑応答
・クライアントプロジェクトの管理者としての業務
・薬事承認サポート
・品目に関わる情報収集・クライアントからの資料入手
・申請及びPMDA相談に関わる臨床戦略の立案
・相談申込・資料作成・照会事項対応
・海外臨床試験結果又は CER を使用した申請資料作成・申請後照会事項対応
・適合性書面調査対応
・GCP実地調査対応
・KOL対応
・臨床試験実施(発生ベース)
・経営層との協力のもと、CROのマネジメント・方針の確立・組織の運営・採用活動
・治験プロジェクトのリソースの確保、タイムラインならびに品質の担保、予算管理
・必要に応じた他社や社内の他部門との連携
- 応募資格
-
- 必須
-
・医療関連の学士号以上
・10年以上の職務経験
・7年以上の臨床分野または関連分野での業務経験(製薬or医療機器)
・臨床開発分野における5年以上のマネジメント経験
・部門および部下のマネジメントにおける十分なノウハウ
・臨床開発のプロジェクトマネジメント、GCP、その他モニタリング等の知識
・習熟したMS Officeの知識
・口頭ならびに書面での専門的なコミュニケーション能力
・英語力(オーラルおよび読み書き)
- 雇用形態
-
雇用形態:正社員
年収:1,100万円~1,600万円
勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり
就業時間:9:00~17:30
業界:医療機器
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 800万円 ~ 1399万円