募集要項
- 仕事内容
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・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
・人工聴覚器の薬事承認/認証申請、届出(主にクラスIIIの申請業務 )
・PMDA相談
・保険適用申請業務
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・上記に関する関連業務全般
・部下のマネジメント業務
・KOL対応
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上(※同一社内で 3 年以上、クラスIII以上)
・ビジネスレベルの英語力
・総括製造販売責任者の要件を満たす方
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京
- 勤務時間
- 勤務時間:9:00~17:00 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収:~1,300万円