募集要項
- 仕事内容
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プライベートカンパニーのため安定性抜群の外資系メーカーで、少数精鋭、フレンドリーな職場環境が魅力の企業です。【業務概要】
・医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント
・製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント
・製造元および社内のおける薬事コンサルタント
・チームメンバーの人材育成
・プロジェクト、予算、時間および労務管理
【職務詳細】
・薬事申請における同社と各製造所間の調整および管理
・必要に応じ、申請書類（日英）の作成とレビュー
・同社および製造所における薬事的なスキルを改善するためのトレーニング資料の
作成、トレーニング実施
・薬事的要求事項を満たすための戦略および複数の選択肢を示すため製造所との協同
・PMDAとの交渉
・すべての申請における保険償還取得のサポート
・業界活動における同社代表者
・個々の薬事申請に対するグループのVisionを理解し、信頼されるリーダーとなる
・同社行動規範および企業法令順守要求事項を健全に理解し、適合する
・事業部の営業活動を最大化、薬事要求事項およびプロモーションコードを含む業界における要
求事項への適合させるための協力者
・GTW上での薬事書類および法令等の電子的データベース（電子書庫）の体系化
- 応募資格
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- 必須
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・英語会話能力TOEIC700 以上もしくは同等資格
・外資系企業での勤務経験
・医療機器業界での薬事経験
・PMDAとの交渉経験
・対人スキル
・組織運営スキル
・マイクロソフトオフィスソフトへの熟練
・チームプレイヤー
・積極的な姿勢
・強固な管理能力
・リーダシップ能力
・常に守秘義務を堅持
・高い完全性と善行を堅持
・国内外への出張が可能な方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※オフィスとリモートワークのハイブリッド勤務可能
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～18:00
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,400万円
