募集要項
- 募集背景
- 部門・体制強化のため
- 仕事内容
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透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP 改訂・?書管理業務 ・臨床研究(社内倫理審査委員会)及び臨床試験(社内治験審査委員会、実施部門サポート)に関わる業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる
- 応募資格
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- 必須
- ≪必須≫ ・QSR査察の対応経験等がある方 ・英語力(ビジネスレベル)
- 歓迎
- ≪歓迎≫ ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・海外当局の査察対応 ・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
- 雇用形態
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正社員
試用期間3ヶ月※期間中の条件変更なし
雇用期間の定め:無
- 勤務地
- <本社>東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー
- 勤務時間
- ◎就業時間8:50~17:30(休憩50分)
- 年収・給与
- ◎想定年収500万円~700万円※役職手当込み ※ご経験・能力・前職給与等を踏まえて決定いたします ・昇給年1回(4月) ・賞与年2回(6月、12月)
- 待遇・福利厚生
- ・社会保険完備 ・通勤手当 ・時間外労働手当 ・住宅手当(8,500円~15,000円) ・家族手当(扶養配偶者17,000円/子一人あたり8,000円) ・退職金制度(確定拠出年金・確定給付年金) ・従業員持株制度 ・財形貯蓄 ・定年延長制度 ・グループ保険 など ・受動喫煙防止について:屋内全面禁煙
- 休日休暇
- ◎年間休日124日(2024年想定休日) ・完全週休二日制 ・祝日 ・有給休暇(10日以上※入社月によって付与日数変動あり)
- 選考プロセス
- 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ 適性検査 ⇒ 最終面接 ⇒ 内定