薬事
薬事マネージャー【求人ID：28546】
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薬事マネージャー【求人ID：28546】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間3月29日～4月25日）

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/03/29 ～ 2024/04/25）
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薬事マネージャー【求人ID：28546】

外資系医療機器＆ライフサイエンス企業
外資系企業 大手企業 マネジメント業務なし 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
最先端の技術を活用したClass3製品開発メーカーにて、薬事のプレイングマネージャーを募集しています！すでにローンチ製品もあるためハンズオンで薬事業務をご担当いただける方を求めています。
・PMDAからの問い合わせ対応、信頼性評価、QMS監査などの関連業務を含む製造販売承認申請書類の作成と提出
・グローバル本社とのコミュニケーション。タイムラインを含む全プロセスの管理
・日本の規制当局に提出する必要があるすべての届出の作成・提出、変更情報の管理。薬事関連書類の管理
・PMDA協議の準備、申請、その他
・厚生労働省、PMDA、都道府県薬務課等の規制当局への対応、折衝
・関連規制情報の社内への共有
・DMAHライセンス維持のサポート
・承認取得のための薬事活動への参加。償還申請の準備サポート
・レポート先：日本の薬事アソシエイトディレクター
応募資格
必須
・BSc以上
・薬事申請業務経験（5年以上）
・医薬品医療機器等法に関する知識
・医療機器および/または体外診断用医薬品の申請作成/提出に関連する最新の規制等に関する知識
・中級以上の英語力（TOEIC700点相当または中級レベルの読み書き）
・Word/Excel/PPT/SAP/Agile ac
雇用形態
雇用形態：正社員
勤務地
勤務地：東京都
勤務時間
就業時間：9:00～18:00
年収・給与
年収：1,000万円～1,400万円

会社概要

社名
外資系医療機器＆ライフサイエンス企業
事業内容・会社の特長
＜企業概要＞
コンパニオン診断薬と遺伝子検査サービスに特化した外資系医療機器＆ライフサイエンス企業です。最先端の技術を活用したClass3製品を主に開発しており、日本では少数精鋭の組織ですが今後の積極的な投資と事業開発が予定される成長中の企業です。

＜注目ポイント＞
すでにローンチ製品もあるためハンズオンで薬事業務をご担当いただける方を募集しています！コンパニオン診断薬や遺伝子検査のご経験を歓迎いたしますが、必須ではありません。ピープルマネジメントの役割はございませんが、スタッフレベルでも魅力的な報酬が提供可能です。ぜひお気軽にお問い合わせください！
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職種
技術・専門職系（メディカル）薬事
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都
こだわり条件
外資系企業/ 大手企業/ マネジメント業務なし/ 海外折衝/ 英語力が必要/ 転勤なし/ 土日祝休み
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
外資系医療機器＆ライフサイエンス企業の転職・求人情報 24269093。薬事マネージャー【求人ID：28546】。プロのコンサルタントがサポートする日本最大級のキャリア転職情報サイト。年収800万円以上の高年収、管理職、スペシャリストの求人、非公開求人スカウトも多数。