募集要項
- 仕事内容
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・薬事当局との連絡窓口となり対応する。
・薬事文書のサイエンス部分の内容や法令順守を確認する。
・変更、更新、または新規の販売承認申請を所轄官庁に提出する。
・承認申請中のフォローアップや必要に応じて質問等へ対応する。薬事部門に関係資料の承認状況について部門に情報を提供する。
・日本の新しい規制情報について、薬事部門に報告する。
・日本の薬品に関する法律の専門知識を活用し、規制戦略を提案する。
・製品の梱包材およびSmPCのテキストを改訂し、検証する。
- 応募資格
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- 必須
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・日本の薬剤師免許取得者優遇
・医療用医薬品のGVPおよびGQPに関する豊富な知識
・流暢な日本語力
・ビジネスレベルの英語 (TOEIC800点以上)
※ピープルマネジメントの経験は問いません。
- 雇用形態
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雇用形態:正社員
年収:~1,500万円
勤務地:東京
業界:製薬
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 900万円 ~ 999万円