募集要項
- 仕事内容
-
・薬事戦略の策定・実行
・申請関連文書の作成の監督
・保健当局との交渉や協議のための資料の準備
・関連する規制要件の監督、ガイドライン案とインパクトの評価、ギャップ分析の主導、リスク是正のための解決策や戦略の提案
・地域・規制手続き・HAの要求事項に関する対応業務のリード
・国内外のステークホルダーと効果的な協力関係の構築・維持
・日本薬事TAリーダーへの技術的指導
- 応募資格
-
- 必須
-
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・ライフサイエンス分野の学士号（ライフサイエンス分野の上級学位または経営学修士（MBA）は尚歓迎）
・製薬企業での薬事業務またはその他の研究開発業務でのご経験（7年以上）
・薬事開発経験（5年以上）
・国内外の薬事規制に関する知識
・マイクロソフトオフィススキル
・薬事関連システムスキル（RIMS、FDアプリケーションなど）
・優れたコミュニケーションスキル、リーダーシップ能力
- 雇用形態
-
雇用形態：正社員
年収：1,300万円～1,600万円
勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり
※フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
業界：製薬
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 1200万円 ～ 1599万円
