生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
品質保証マネージャー/シニアマネージャー★フルリモートワーク可★【求人ID:25938】
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品質保証マネージャー/シニアマネージャー★フルリモートワーク可★【求人ID:25938】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間3月29日~4月26日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2024/03/29 ~ 2024/04/26)
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品質保証マネージャー/シニアマネージャー★フルリモートワーク可★【求人ID:25938】

外資系スペシャリティファーマ
外資系企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外出張 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
★全国どこからでもフルリモートワーク可!★ご経験を積んでいただきGQPヘッドへのキャリアアップも可能なポジションです!
・GQP責任者をサポートするチームマネジメント
・全ステークホルダーと定期的な社内レビューの企画/運営/指導/上市管理/薬事/品質コンプライアンス協力
・規制/同社品質管理システムに従いCMO/APIサプライヤーの認定/管理/サポート/監督
・CMOの品質指標の実施/報告/監視を行い、レビュー/改善を行う。
・CMO/サプライヤーから発生する医薬品/APIに関連するすべての重大な品質問題の管理
・規制および同社品質管理に沿ったQMS の開発/導入/維持/改善のサポート
・規制当局の検査準備や要請に対するサポートの提供
・年間監査プログラムの維持/技術視察/監査
・行動計画を管理し合意されたCAPAのフォローアップ
・デューデリジェンス監査やCMOの適格性確認など、新規CMOプロジェクトの事業開発のサポート 等
※レポートライン:GQPヘッド
応募資格
必須
・BSc(MS以上尚歓迎)
・GMP/GQP環境における5年以上の関連経験
・調査(リーンシックスシグマなど)/品質協定/CMO管理に関する専門スキル
・GMP/GQPに必要な主要優先事項を特定し、グローバルな方針と手順を作成/実施する能力
・OOS/逸脱調査/品質協定/CMOに関する専門スキル
・技術的な製薬プロセス、リスクアセスメント、リスクマネジメントの基礎/ツールに関する深い理解
・GMP/GQPとQA/QC、規制コンプライアンス(日本、米国、EU他)関する豊富な経験と知識
・異文化環境での業務に意欲的な方
・ビジネスレベルの英語力(海外出張あり)
・ネイティブレベルの日本語力
歓迎
・認定品質監査員(ASQ等)の資格
・医薬品/医療機器の QA/QC における 7 年以上の経験
・医薬品加工/包装業務に関する業務知識
・無菌医薬品/生物製剤の製造およびQCの経験
雇用形態
雇用形態:正社員
ポジション・役割
ランク:マネージャー/シニアマネージャー
勤務地
勤務地:日本全国どこからでもフルリモートワーク可
勤務時間
就業時間:9:00~17:30
年収・給与
年収:1,000万円 ~ 1,500万円
休日休暇
休日:
・年間休日120日
・土日祝日

会社概要

社名
外資系スペシャリティファーマ
事業内容・会社の特長
<企業概要>
革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバルではその開発力とネットワークでトップクラスのファーマですが、近年国内でも存在感が増しており更なる成長が期待されています。

<注目ポイント>
CMO/APIサプライヤーの品質活動のサポートと品質監督を行い、品質目標達成を目指していただきます。フルリモートワークが可能なポジションですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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