薬事
医療機器の薬事業務担当者(申請) ◆業界トップのブランド力 ◆高い製品開発力/強固な顧客基盤
掲載期間:25/02/18~25/03/03求人No:HBC-2961
薬事

医療機器の薬事業務担当者(申請) ◆業界トップのブランド力 ◆高い製品開発力/強固な顧客基盤

海外展開あり(日系グローバル企業) 株式公開準備 土日祝休み

募集要項

募集背景
当社は今後「ホワイトニングの常識=当社のビジネスモデル」というブランド認知度を大幅にあげるために、TVCMやデジタルマーケティングへの投資を加速させていきます。
また、新サービス・新商品の開発投資や海外事業展開、株式上場と、第二創業期として新しい事業を次々に創出するステージに入ります。

新商品の開発において、製造販売に関する規制は年々厳しくなっており、これに伴う申請業務の重要性も高まっています。さらにAI技術を始めとした先端工学技術も次々と医療に取り込まれております。
弊社が国内外でホワイトニング業界におけるリーディングカンパニーとなるために、新たな薬事業務担当者を募集します。
仕事内容
●医療機器の薬事業務全般。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願いします。
・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案~実行~管理
・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成
・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成、確認
・リスクマネジメント業務
・QMS適合性調査対応

【魅力】
・製品開発から上市に向けての薬事戦略、承認取得など幅広い工程の薬事経験を積むことができます。
・将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
・「公式な認証を得た品質で安心・安全」「効果を実感できる」など市場から高く評価されています。
・新薬、新医療機器の開発にかかる、当社の窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。
応募資格
必須
◆大卒以上
◆薬事業務経験3年以上
歓迎
・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験
・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
・薬剤師資格をお持ちの方
募集年齢(年齢制限理由)
30歳~45歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地
神奈川県川崎市高津区坂戸
〈アクセス〉
溝の口駅よりバス5分
勤務時間
9:00~18:00(休憩:12:00‐13:00)
年収・給与
年収 6,000,000 円 - 8,000,000円

■スタートは現年収、経験に応じて相談
※みなし残業30時間分を含んでおります(超過分は別途支給)
昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(6月、12月)
待遇・福利厚生
・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
・住宅手当(支給条件あり)
・短時間正社員制度
 小さな子供を持つ社員が、1日の勤務時間を短縮して働いています。
・入社時引越代金、仲介手数料会社負担(会社近隣への引越の場合)
・通勤手当
・結婚・出産祝い金
・弔慰金
・退職金制度
・図書手当
・資格取得手当(会社が定めるもの)
・社員ランチ会、懇親会、東急不動産のテナント優待サービス
・社員持ち株会/ストックオプション制度
・ホワイトニング無料制度
 ☆歯はとっても白く・きれいになります!
・リモートワーク制度あり
休日休暇
完全週休二日制 年間休日120日以上
土・日、祝祭日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、
母性健康管理のための休暇(産前産後休暇・育児休暇・育児時間)、
子の看護休暇、介護休暇、生理休暇、

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー  

■祖業の当社フランチャイズ事業について
・2003年創業以来「笑顔創造産業」を理念に掲げ、ブランド名で⻭科医院に歯のホワイトニングやクリーニングのノウハウを提供するフランチャイズを展開しています。
・現在、全国で294医院(2024年9月時点)が加盟する日本最大の⻭科フランチャイズチェーン。今後は10年で1000医院展開を目指しています。

■医療機器製造業について(特許取得の製品を海外にも展開)
・8年の歳月をかけて自社開発した歯のホワイトニング材は、医療機器としての薬事認可と特許を取得。自社工場で製造し、加盟院に直接販売しております。漂白効果の高さ、価格の安さ、メードインジャパンの品質は、海外企業からも多くの引き合いをいただき、2022年から東南アジアを始めとする海外輸出も開始しています。

■オーラルケア商品事業
高価格帯の歯みがき粉や電動歯ブラシなど、自社ブランドのオーラルケア商品の製造・販売を行っています。加盟院からの販売だけでなく、ECやバラエティショップ等で様々な流通チャネルで展開しています。

■今後のビジョン
日本国内では「口腔ケアに通う」新しい産業を創出しつつ、ホワイトニングで世界一を目指す中で「笑顔に自信を世界中の人に」を実現します。
その為に、当ブランドの圧倒的な認知度向上策(TVCMやデジタルでの露出)、製品開発への積極的な研究開発投資、経営理念である笑顔創造に紐づく事業領域の拡大に取り組んでまいります。

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株式会社ヒューマンベースカンパニー
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-302795紹介事業許可年:2007年
設立
2007年9月
資本金
1500万円
代表者名
代表取締役 安本 幸夫
従業員数
法人全体:8名

人紹部門:5名
事業内容
有料職業紹介事業
一般労働者派遣事業
経営コンサルティング事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-302795
紹介事業許可年
2007年
紹介事業事業所
東京(虎ノ門)
登録場所
本社
〒105-0003 東京都港区西新橋2-2-3 西新橋ビル4階
ホームページ
https://www.hbc-net.co.jp/
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