薬事
薬事ポジション【リモートワークOK★米系バイオファーマ】【求人ID:28140】
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薬事ポジション【リモートワークOK★米系バイオファーマ】【求人ID:28140】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間4月1日~4月25日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/04/01 ~ 2024/04/25)
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薬事ポジション【リモートワークOK★米系バイオファーマ】【求人ID:28140】

外資系製薬メーカー
外資系企業 英語力が必要

募集要項

仕事内容
・薬事マネージャー/シニアマネージャーのサポート
・PMDAとの協議の調整・実施(計画~公式議事録の作成)
・CTNおよびNDA等薬事関連書類に関するキックオフミーティング、代理店との協働のサポート
・薬事規制に関するタイムリーな情報提供
・当局に提出する文書のコンプライアンス遵守・維持
※部下マネジメントなし
応募資格
必須
・学士号および6年の実務経験(3年以上の薬事経験を含む)
・製薬企業での研究開発経験(10年以上) ※5年間以上の薬事業務経験・医薬品のPMDA協議およびCTN申請をサポートした経験を含む
・グローバルチームを含むマトリックス環境での業務経験
・日本語および英語でのコミュニケーションスキル
雇用形態
雇用形態:正社員
年収:応相談
勤務地:東京 ※リモートワーク制度あり
就業時間:9:00~17:30(フレックスタイム制あり、コアタイム:10:00~15:00)
業界:製薬
勤務地
東京都
年収・給与
800万円 ~ 899万円

会社概要

社名
外資系製薬メーカー
事業内容・会社の特長
オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする外資系製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待されるバイオファーマです。

<注目ポイント>
薬事マネージャー・シニアマネージャーの業務サポートおよびPMDA関連の業務・調整等をご担当いただきます。他部署ともクロスファンクショナルに連携し、治験届(CTN)、新薬承認申請(NDA)を含む当局とのやり取りのサポートもお任せいたします。在宅勤務OKのポジションですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください!
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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