募集要項
- 仕事内容
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・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析の立案・実施・報告
・CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成
・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成・レビュー・コンサルティング等)
・担当プロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案または立案時のコンサルティング
・第1相試験及び臨床薬理試験の立案または立案時のコンサルティング
・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案または立案時のコンサルティン グ
・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開サポート
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・製薬会社、CROにおける3年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(フェーズ1試験又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びに CTD作成経験等)
・CTDの作成・応用スキル
・臨床薬理士または臨床薬物動態士としての実際の臨床試験のご経験
【歓迎要件】
・理系学位(医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等)
・ブリッジング戦略立案、PMDAコンサルテーションのご経験
・母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験
・解析ソフトウェア(SAS、S-PLUS, R 等)を用いたプログラミングのご経験
・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性
・優れたリーダーシップ
・英語力(TOEIC730点目安)
- 雇用形態
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雇用形態:正社員
年収:~1,800万円
勤務地:東京または大阪
業界:製薬
- 勤務地
- 東京都 / 大阪府
- 年収・給与
- 500万円 ~ 1799万円